Quimi-Hib®
Vacuna conjugada para la inmunización activa contra enfermedades causadas por Haemophilus influenzae tipo b (Hib), diseñada para niños desde los 2 meses y hasta los 5 años de edad. Quimi-Hib® es segura, muy bien tolerada y poco reactogénica. Su producción cumple los requisitos de la Organización Mundial de la Salud.
Solución para inyección intramuscular
10 µg
- Estuche con 25 bulbos que contienen una dosis de 0,5 mL cada uno
- Estuche múltiple para 6 estuches con 25 bulbos que contienen una dosis de 0,5 mL cada uno
- Estuche con un bulbo que contiene una dosis de 0,5 mL
- Estuche múltiple para 10 estuches con un bulbo que contiene una dosis de 0,5 mL
- Estuche múltiple para 10 bulbos que contienen una dosis de 0,5 mL cada uno
Cada dosis (0,5 mL) contiene:
- 10 µg de polirribosilribitol fosfato procesado (PRP) conjugado a aproximadamente 26 µg de anatoxina tetánica purificada estéril
- Cloruro de sodio 4 mg
- Hidrógeno fosfato disodio anhidro 0,56 mg
- Dihidrógeno fosfato de sodio dihidratado 0,62 mg
- Tiomersal 0,025 mg
- Agua para inyección c.s. 0,5 mL
Temperatura de 2 a 8 °C. No congelar.
Quimi-Hib® está indicadad para la inmunización activa a niños desde los 2 meses y hasta los 5 años de edad, contra enfermedades causadas por Haemophilus influenzae tipo b (Hib), como meningitis, epiglotitis, otitis, neumonía, entre otras, que pueden causar discapacidad y muerte.
Evitar la vacunación en casos de hipersensibilidad conocida a cualquiera de los componentes de la vacuna. La vacunación debe posponerse en caso de enfermedad febril aguda.
Igual que con cualquier vacuna, debe disponerse de una solución de adrenalina 1:1000 o corticosteroides para su uso inmediato en casos de reacciones anafilácticas. Los individuos que presenten reacciones de hipersensibilidad luego de la administración de una dosis de esta vacuna, no deben recibir las dosis restantes. La administración de la vacuna en niños afectados por inmunodeficiencia congénita o adquirida y en aquellos sometidos a terapia inmunosupresora, puede ocasionar una respuesta inmunitaria limitada o insuficiente.
Asegúrese de que la aguja de la jeringuilla no penetre en algún vaso sanguíneo. No administrar por vía endovenosa. Una vez que se administre el producto, deseche cualquier resto de vacuna que quede contenido en el vial.
Quimi-Hib® es segura, muy bien tolerada y poco reactogénica.
En estudios clínicos controlados en lactantes y niños mayores vacunados con Quimi-Hib®, se determinó que las reacciones adversas con una frecuencia superior al 1 % en relación con el total de dosis administradas son: febrícula (20.2 %), dolor a la palpación en el sitio de la inyección (2.2 %) y fiebre mayor de 38 °C (1.3 %). Se encontraron también un grupo de reacciones adversas que ocurren con una frecuencia mucho menor (entre el 0.1 % y el 0.9 % del total de dosis administradas), como son cefalea (0.8 %), eritema en el sitio de la inyección (0.8 %), irritabilidad (0.5 %), vómitos (0.5 %), induración en el sitio de la inyección (0.4 %), rash (0.1 %), somnolencia (0.1 %), diarreas (0.1 %) e impotencia funcional (0.1 %).
Las reacciones adversas se presentan básicamente en las primeras 72 horas de la vacunación; son de intensidad mayoritariamente ligera y de carácter transitorio. En caso de reacciones adversas diferentes a las señaladas, se debe consultar al médico.
El esquema de vacunación recomendado incluye la administración de tres dosis de Quimi-Hib® a partir de los 2 meses de edad. El intervalo entre las dosis es de 2 meses (8 semanas), y en ningún caso menos de 1 mes.
En los niños que no comiencen el esquema de inmunización a los 2 meses de edad, se recomiendan los siguientes esquemas, en dependencia de la edad:
- Para niños entre los 2 y 6 meses de edad, el esquema de vacunación recomendado es la serie primaria completa de tres inmunizaciones separadas por intervalos entre 1 y 2 meses.
- En niños que comienzan el esquema de vacunación entre los 7 y 11 meses de edad, se utilizará un esquema de inmunización de solo dos dosis, con un intervalo de 1 a 2 meses entre ambas.
- Los niños mayores, que inician el esquema a partir de los 12 meses de edad, recibirán una dosis única de la vacuna.
Se recomienda la aplicación de una dosis de refuerzo a todos los niños que recibieron el esquema de inmunización en su primer año de vida. Esta dosis se aplica entre los 15 y 18 meses de edad, siempre y cuando haya transcurrido un mínimo de 2 meses desde la aplicación de la última dosis del esquema primario.
En todos los casos, la dosis programada puede administrarse hasta ± 7 días de la fecha correspondiente.
Quimi-Hib® se debe administrar por vía intramuscular en la cara anterolateral del muslo, en los niños menores de 2 años de edad, y a nivel del deltoides en los niños mayores de 2 años de edad. Para obtener la dosis de la vacuna (0,5 mL), se deben extraer 0,5 mL de la solución, e inyectar.
Quimi-Hib® puede ser administrada en sitios anatómicos diferentes, con las vacunas contra difteria y tétanos; difteria, tétanos y tosferina (DPT); y contra hepatitis B. La administración simultánea en el mismo sitio anatómico podrá efectuarse separando cada inoculación a una distancia mayor de 1 pulgada y utilizando jeringuillas diferentes.
No se han estudiado casos de sobredosis.
