Entrevista a Gillian Martínez Donato, gerente del desarrollo de Jusvinza.
Jusvinza ha sido estudiada fundamentalmente para tratar la artritis reumatoide. Actualmente estamos desarrollando un estudio clínico fase III. Si los resultados son positivos, como esperamos –resultados que ya están en la fase de análisis estadísticos para confeccionar el informe final–, después de presentarlos a la autoridad reguladora cubana: el Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (CECMED), y decidir si podemos tener un registro sanitario definitivo para esta indicación que es lo que va a permitir realmente el uso en toda la población que padezca artritis reumatoide y, luego del registro comercial, la comercialización en el mundo.
Para tratar los síntomas de artritis secundaria a la infección por el virus Chikungunya, tuvimos que reposicionar el producto para esta indicación como lo hicimos una vez en la COVID-19. En aquel entonces, nos reunimos los investigadores que trabajamos en el desarrollo de Jusvinza, y decidimos realmente si toda la información científico-técnica existente ampara su uso en esta nueva indicación. Esto lo hicimos ante la llegada de la COVID-19, y fue muy oportuno y realmente muyútil. Se demostró que la administración de Jusvinza disminuyó la mortalidad de los pacientes que estaban en cuidados intensivos. La entidad reguladora cubana otorgó a Jusvinza un permiso que permitió su uso en las unidades de cuidados intensivos.
En este momento, ante la infección por el virus Chikungunya, también nos reunimos para decidir si la racionalidad del medicamento podía ser aprobada para su uso en la artritis residual. Entonces decidimos hacer un estudio clínico fase II en dos hospitales cubanos. Ya terminamos los dos estudios clínicos con muy buenos resultados, con cumplimiento de hipótesis. Se observó una mejoría de más del 70 % de los pacientes que fueron tratados con Jusvinza comparado con el grupo control que estaba tratado con la terapia convencional. Al observarse este beneficio en los pacientes tratados, decidimos ejecutar un estudio clínico fase III, con 300 pacientes aquejados de artritis secundaria a la infección por el virus Chikungunya. Este estudio debe permitir registrar Jusvinza para tratar también a los pacientes que han sufrido el virus Chikungunya.
Realmente no hemos dejado de investigar acerca de la racionalidad de los mecanismos de acción de Jusvinza. Tenemos una labor muy activa de colaboración científica internacional. Estos resultados han permitido publicar en revistas científicas prestigiosas que han elevado el interés de diversas compañías extranjeras por el medicamento. Actualmente estamos en proceso de negociación con diversas compañías interesadas en el desarrollo del producto en varios territorios. Específicamente en China, basados en un acuerdo de licencia, en estos momentos estamos inmersos en el desarrollo de un estudio clínico fase I, que está marchando muy bien. Se ha demostrado la seguridad del producto, y ello va a avalar su desarrollo posterior; es decir, que se pueda transcurrir a una fase II hasta poder alcanzar un registro sanitario también en China para la artritis reumatoide.
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