Científicos e investigadores del Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB) ampliaron la información sobre los datos de eficacia de la vacuna Abdala, en su ensayo clínico fase III, de la cual ya se conocía que mostró un 92.28 % de eficacia frente a la enfermedad sintomática.
En el encuentro se dio a conocer que Abdala —inmunógeno que obtuvo en días recientes su autorizo de uso de emergencia por la autoridad reguladora cubana— en su ensayo fase III mostró una eficacia del 100% para prevenir la enfermedad sistémica severa y un 100% para la prevención del fallecimiento en el grupo vacunado.
“Ya están los datos de eficacia clínica del ensayo fase III de Abdala con excelentes resultados, y en estos momentos se escala a un estudio de efectividad con más de 300 000 personas; pero cumplir con las medidas sanitarias indicadas sigue siendo vital. Las vacunas necesitan de nosotros”, apuntó a Cubadebate la doctora Marta Ayala Ávila, directora del CIGB.
El doctor Francisco Hernández, monitor principal de los estudios clínicos fase uno I/II y III de Abdala, señaló que el ensayo fase III siguió un diseño aleatorizado, a doble ciegas controlado con placebo, y en el que participaron más de 48 000 voluntarios, procedentes de 18 sitios clínicos de Santiago de cuba, Guantánamo y Bayamo.
Este ensayo mostró que la vacuna Abdala, en su esquema de tres dosis, tiene una eficacia del 92.28 % en la prevención de la enfermedad sintomática causada por el SARS-CoV-2.
Para este estudio de eficacia, dijo, debutaron 153 pacientes, de ellos 142 placebos y 11 que recibieron la vacuna, y en todos los casos fueron pacientes PCR positivos al SARS-CoV-2, en los que no hubo exposición previa a la infección viral, lo cual fue corroborado por determinación de anticuerpos totales ante el SARS-CoV-2 al inicio de la investigación.
Agregó que fueron sujetos que desarrollaron síntomas y signos de la enfermedad a partir de 14 días posteriores a la inoculación de la tercera dosis del producto de investigación, que podía ser la vacuna o podía ser placebo.
“En estos momentos, y como parte de otros análisis de eficacia, podemos informar que la vacuna Abdala muestra una eficacia del 100% en la prevención de la enfermedad sistémica severa. Entiéndase que este tipo de pacientes presentan una evolución tórpida de la enfermedad, que desarrollan complicaciones, por lo general requieren una ventilación mecánica invasiva y, desafortunadamente, en algunos de ellos hay un desenlace fatal. En el estudio de eficacia realizado ningún paciente vacunado con Abdala evolucionó hacia esta enfermedad sistémica severa”, sostuvo.
Asimismo, en los pacientes vacunados con Abdala dentro del ensayo, se evidenció una eficacia del 100% en la prevención de la muerte, puntualizó.
Las vacunas necesitan de nosotros
Ayala Ávila insistió en que en el proceso de vacunación, en el caso de Abdala específicamente con un esquema de tres dosis espaciadas por 14 días, es vital tener adherencia al protocolo de vacunación, es decir recibir las tres dosis de la vacuna.
Por otra parte, dijo, conocer además que no solo completar este esquema es un requisito imprescindible para, en caso de que seamos SARS-CoV-2 positivo no pasar a etapas severas de la enfermedad.
Reiteró que la eficacia se ha evaluado 14 días o más, luego de administrada la última dosis de la vacuna. “Luego de que se recibe esta última dosis, su sistema inmune se expresa, según los análisis realizados, 14 días o después, por lo que hay que vacunarse y después de este tiempo es que tendremos los anticuerpos para en el caso de que nos enfrentemos al virus, estemos en mejores condiciones para no enfermar y no pasar a etapas severas o críticas de la enfermedad”, explicó la científica.
“No hemos dicho en ningún momento que la vacunación previene el contagio, hemos dicho que si usted está vacunado y se contagia, va a pasar la enfermedad de una manera leve. Pero la responsabilidad de prevenir cada uno de manera individual la posibilidad de un contagio, es la mejor vacuna, porque así estamos cuidándonos nosotros y estamos cuidando a nuestros familiares, amigos, y exponemos menos a aquellas personas vulnerables a sufrir la enfermedad”, comentó Ayala Ávila.
Insitió en que la vacuna forma parte de un conjunto de medidas que desde lo individual, familiar, laboral y como país, tenemos que tener presentes, como es el distanciamiento, el uso de los medios de protección, la higiene. “Ante este pico epidémico, estamos vacunando en diferentes territorios del país. Ya en La Habana se ha concluido el proceso de vacunación en un grupo de municipios y se trabaja en otros tres. Para finales de julio toda la capital debe haber recibido sus tres dosis”, dijo.
En ese sentido, la experta agregó que ya está planificado un estudio de la medición de la efectividad de la vacuna. Explicó que si bien la eficacia se mide en escenarios de estudios clínicos con condiciones ideales de investigación, la efectividad se refiere a la evaluación en la vida real, es decir cómo se comporta la vacuna luego de que son inmunizados un gran número de individuos, donde no hay grupos controles sino que se refiere a los no vacunados por determinadas causas.
“Insistimos en que los buenos resultados que estamos compartiendo con todos los cubanos son parte también de resultados que pueden obtener los propios cubanos, con la disciplina, la responsabilidad individual. Ya demostramos que nuestras vacunas son eficaces, demostremos también que son efectivas”, señaló.
Fuente: Cubadebate
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