1998
En el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología se creó la Dirección de Ensayos Clínicos y Asuntos Regulatorios, para la realización de ensayos clínicos de formulaciones biofarmacéuticas en seres humanos y el posterior registro de productos biotecnológicos cumpliendo las exigencias de las instancias reguladoras cubanas y extranjeras.