En este grupo se lleva a cabo la liberación de los Ingredientes Farmacéuticos Activos y de los diferentes productos finales. Para esto se realiza una revisión de toda la documentación inherente a un lote de producción ya sea el registro de producción donde se reflejan todos los pasos del proceso así como el registro analítico donde se recogen todos los resultados de los ensayos realizados al lote de producción, también se tienen en cuenta otros elementos como por ejemplo los resultados del monitoreo ambiental, sistemas críticos, etc. Con toda esta información se realiza un informe con conclusiones acerca del lote y se le presenta a la Dirección de Calidad.
En algunos productos se requiere la liberación por parte de la Autoridad Reguladora y entonces se procede a enviar toda la información para su posterior liberación.
En este grupo se prepara también toda la información que acompaña al lote de producción en su embarque hasta su destino.
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