En este grupo se realizan todos los estudios de tendencia de los productos intermedios y finales de las diferentes producciones.
Existe un programa de monitoreo ambiental de las áreas limpias cuyo objetivo fundamental es garantizar que las producciones del CIGB se realicen en ambientes adecuados y que las áreas controladas permanezcan dentro de los parámetros establecidos. Se establecen un conjunto de límites de alertas y de acción de forma tal que se pueda evaluar el desempeño del área y tomar acciones correctivas cuando se requiera. El programa de monitoreo ambiental incluye los aspectos siguientes:
Ensayos microbiológicos y físico-químicos al ambiente de las áreas limpias.
Ensayo microbiológico de las superficies.
Monitoreo al personal/vestuario.
Ensayo a los sistemas auxiliares.
Ensayos físico-químicos, microbiológicos y de endotoxinas de las aguas.
En este grupo se tramitan las Retiradas de Productos del Mercado de aquellos lotes de nuestros productos que se sospeche o se tenga la certeza de que presenten un defecto de calidad, que pueda tener consecuencias para los consumidores. Además se tramitan las devoluciones por parte de nuestros clientes. En ambos trámites se realizan investigaciones acerca de las causas de los defectos y las medidas preventivas y/o correctivas para evitarlos.
También se elabora la política de validación para las producciones y sistemas auxiliares del CIGB y se chequea el cumplimiento de la misma. Se revisa toda la documentación generada en las validaciones y se emiten los certificados de validación correspondientes.
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