Interferón Gamma humano recombinante

• Efectos Biológicos específicos de especie.
• Importante modificador de la respuesta biológica con acción inmunomoduladora, antiviral y antiproliferativa.
• Nueva posibilidad en el tratamiento de los pacientes con artritis reumatoide juvenil.

 
Heberon Ganma R ® es comercializada por: Logo Heber Biotec S.A Empresa comercializadora de productos Biotecnológicos y Farmacéuticos de avanzada.
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Composición

Heberon Gamma R –interferon gamma humano recombinante– producido por la tecnología del ADN recombinante.
Otros componentes:
Albúmina sérica humana, Sacarosa, Dextrana de bajo peso molecular, Cloruro de sodio y un sistema tampón de fosfatos de sodio y potasio.

Indicaciones

Artritis reumatoide juvenil en pacientes resistentes o con reacciones adversas severas a otros tratamientos.

Contraindicaciones

• Pacientes con Esclerosis Múltiple, debido a que se ha reportado que la administración de interferón gamma puede provocar exacerbación de la enfermedad.
• Pacientes con hipersensibilidad a interferón gamma o a cualquiera de los ingredientes presentes en la preparación.

Precauciones

• Heberon Gamma R debe ser administrado con precaución a pacientes con antecedentes de enfermedad cardiaca severa, alteraciones hepáticas severas, convulsiones u otra alteración funcional del sistema nervioso central.
• En el caso de pacientes con antecedentes de alteraciones renales debe ser administrado con precaución por la presencia de sacarosa en la formulación.
• En el caso de pacientes con enfermedad cardiaca o con historia de trastornos cardiacos, aunque no se ha demostrado ningún efecto cardiotóxico directo, es posible que alguno de los efectos secundarios –fiebre, escalofríos, malestar general frecuentemente asociados con la administración de interferón gamma exacerben una alteración cardiaca anterior.

Reacciones adversas

• Las reacciones adversas principales encontrados con el uso de Heberon Gamma R han sido: fiebre, escalofríos, malestar general, vómitos, mialgias, anorexias. Se ha detectado además leucopenia y anemia en algunos casos estudiados.
• En raras ocasiones se ha reportado elevación de los niveles séricos de enzimas marcadoras de daño hepático. Se ha presentado sensación de opresión torácica en un solo caso documentado, que coincide 2 con niveles de dosis de 20 millones de UI/m de superficie corporal.

 


Posología

• Heberon Gamma R se administra por vía intramuscular en la región glútea, en dosis diaria de 50 000 UI/Kg/día hasta un máximo de 1 000 000 UI durante 4 semanas.
• Se continúa con igual dosis 3 veces por semana durante 3 meses y posteriormente se administrará 2 veces por semana hasta completar 2 años.
• El polvo liofilizado para inyección se disuelve en 1 mL de agua estéril para inyecciones.

Estabilidad, vencimiento y condiciones de almacenamiento

Estable durante 3 años almacenado entre 2-8 °C

Presentación

Estuches por 1 ó 25 bulbos de 500 000 UI.

 


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