 Vacuna recombinante contra la Hepatitis B • Heberbiovac HB ® es muy segura e inmunogénica • Heberbiovac HB ® no sólo protege contra el virus de la hepatitis tipo B y sus secuelas, sino que resulta un buen aliado en el control de la hepatitis D. • Heberbiovac HB ® es una vacuna certificada por la Organización Mundial de la Salud ( OMS ) |
|---|
| Heberbiovac HB ® es comercializada por: |  |
Empresa comercializadora de productos Biotecnológicos y Farmacéuticos de avanzada. Calle 186 y Ave 31, Cubanacán, Playa, Apdo postal 6162, La Habana 6, Cuba Tel. (53 7) 271-3464 / 271-8039, Fax. (53 7) 271-8070 E-mail: sales@cigb.edu.cu |
|---|
| Dosis de Heberbiovac HB distribuidas históricamente | ||
| Información sobre la vacuna contra la Hepatitis B (Heberbiovac HB) | Composición Heberbiovac HB®, contiene una preparación de la proteína antigénica de superficie del virus de la hepatitis B (VHB). Esta proteína es obtenida mediante procedimientos de recombinación del ADN. Indicaciones Para la inmunización activa contra la infección producida por el VHB y la prevención de sus consecuencias potenciales, como las hepatitis agudas y crónicas, la cirrosis hepática y el hepatocarcinoma primario. Inmunización contra el virus de la hepatitis D. Contraindicaciones No debe administrarse a individuos con estados febriles debido a infecciones severas, ni a personas alérgicas a cualquier componente de la vacuna. Efectividad Según diferentes estudios, más del 95% de los recién nacidos de madres infectadas vacunados inmediatamente después del nacimiento, quedan protegidos. Precauciones No se recomienda la vacunación de mujeres en estado de gestación. No es necesaria la interrupción del embarazo en caso de vacunación no deliberada de la gestante. En caso de alto riesgo u otros casos especiales, soloel médico puede considerar la administración. Reacciones adversas Estudios realizados han demostrado reactogenicidad muy baja para la vacuna. Solamente reacciones locales ligeras, tales como induración limitada, eritema y dolor ligero en el sitio de la inyección, pueden aparecer en algunos casos. Reacciones sistémicas, tales como fiebre, dolor de cabeza, nauseas y debilidad, aparecen en muy pocos casos, pero su vinculación con la vacuna es dudosa y difícil de demostrar o rechazar. |
Para recién nacidos y niños menores de 10 años: 1. Se aconsejan dos esquemas de vacunación:Tres dosis separadas por intervalos de 1 mes. 2. Dos dosis separadas por intervalos de 1 mes, seguidas de una tercera dosis 6 meses después de la primera. Se recomienda administrar las preparaciones por inyección intramuscular profunda en la región deltoidea (no en la región glútea), o en la cara anterolateral del muslo en recién nacidos y niños menores de 1 año. Estabilidad, vencimiento y condiciones de almacenamiento Heberbiovac HB® conserva su capacidad inmunogénica en el hombre almacenada entre 2-8ºC por períodos de 36 meses. Cuando se almacena a 37ºC hasta un mes y a 45ºC por una semana, mantiene su potencia y calidad, aunque estas no son condiciones recomendadas para su almacenamiento. No congelar. Presentación Estuches por 1, 10 ó 25 bulbos de 10 µg/0,5 mL. |
Inmunogenicidad y seguridad de una nueva vacuna anti hep B en comparación. Estabilidad térmica de Heberbiovac HB. Inmunogenicidad de la Heberbiovac en niños_estudio postcomercialización Evaluación y control de un brote epidémico de hepatitis _ población guineana Evaluación de la estabilidad real de Heberbiovac HB en humanos Estudio longitudinal de inmunogenicidad con la vacuna Heberbiovac HB Estudio de inmunogenicidad de Heberbiovac HB en estudiantes de enfermería. Estudio clínico comparativo de esquemas de dos dosis para Heberbiovac HB Estabilidad de Heberbiovac HB a 37 y 45 grados Efectividad de la vacuna Heberbiovac en niños de madres positivas. Aspectos inmunogenicos de la Heberbiovac HB en adultos jóvenes. Respuesta a una vacuna en trabajadores de la salud de Antioquia 1994 Ensayo de campo de la Heberbiovac HB en recién nacidos de madres AgsHB. Estudio de inmunogenicidad para dos vacunas Análisis de indicadores del virus de la hep B en portadores.
|
|---|