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La Unidad de Desarrollo Biotecnológico del CIGB tiene la misión de convertir resultados científicos en productos y/o tecnologías. El proceso completo de desarrollo abarca desde el establecimiento de las tecnologías a escala de laboratorio con todos los parámetros de calidad requeridos, hasta su escalado y producción de lotes pilotos. Todo este proceso se rige por una metodología de dirección integrada de proyectos, que garantiza una correcta planificación de los objetivos y una revisión sistemática de su avance. En esta unidad se combinan las normas de buenas practicas de laboratorio y de fabricación sustentadas en un sistema de calidad documentado que garantiza la máxima calidad y seguridad de los productos y tecnologías que se desarrollan.
Para garantizar su misión, la Unidad de Desarrollo Biotecnológico del CIGB cuenta con laboratorios especializados en microbiología, fermentación de microorganismos, purificación de biomoléculas, formulación, métodos analíticos, etc. y una planta piloto para la producción de lotes a pequeña escala. Cuenta además, con un personal formado por científicos y tecnólogos con gran experiencia en diversos aspectos de la biotecnología moderna que incluye, modificación genética de microorganismos, fermentación de bacterias y levaduras, cultivo de células superiores, purificación de proteínas y otras biomoléculas, formulación y pruebas de estabilidad, desarrollo de técnicas analíticas e ingeniería de control.
La Unidad de Desarrollo Biotecnológico del CIGB está dividida en varios grupos que trabajan coordinadamente:
· Desarrollo de procesos fermentativos y cultivo de células
· Desarrollo de procesos de purificación
· Desarrollo de formulación y estudios de estabilidad
· Desarrollo de envase
· Desarrollo analítico y Documentación
La Unidad de Desarrollo del CIGB también cuenta con personal especializado en la elaboración de todo el sistema de documentación que incluye la confección del paquete tecnológico y el dossier del producto para su registro por la autoridad regulatoria. |
