El Grupo de Desarrollo de la Dirección de Calidad es responsable de los estudios de estabilidad de todos los productos finales y principios activos que se producen en el CIGB y que son registrados por el Centro Estatal para el Control de Calidad de los Medicamentos (CECMED). Es encargado además de revisar y colaborar con el completamiento de toda la documentación necesaria sobre el tema ya sea para el registro de los productos en Cuba como fuera del país.
Por otra parte, en el grupo se elaboran los materiales de referencia que se utilizan en las técnicas analíticas de todos los laboratorios del Centro, esto implica los estudios de caracterización, homogeneidad y estabilidad que permiten el establecimiento de cada uno de ellos. Estos materiales de referencia se evalúan sistemáticamente cada 4 meses para comprobar que durante su tiempo de uso no exista alteración en las propiedades que fueron certificadas. Se lleva a cabo también el control sistemático de todos estos patrones.
En el grupo también se llevan a cabo las tareas relacionadas con la bioestadística y la automatización de los cálculos necesarios en Control de la Calidad. Entre las tareas desarrolladas en el marco de la bioestadística se encuentran los análisis de las validaciones, los materiales de referencia y la asesoría que se brinda a los laboratorios de Control de la Calidad y a los investigadores de todo el Centro. En el marco de la automatización se desarrollan programas para facilitar los cálculos de las diferentes técnicas analíticas, fundamentalmente las biológicas, que son las de mayor complejidad.
El grupo de trabajo está integrado por 4 profesionales y 1 técnico.
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