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El Departamento de Control de la Calidad tiene entre sus funciones fundamentales las relacionadas con el muestreo, las especificaciones, los ensayos y la evaluación de la calidad de los productos que se generan en la empresa. Además debe comprobar y poner en práctica todos los procedimientos de control, evaluar, mantener y almacenar los materiales de referencia, asegurar que se controle la estabilidad de los ingredientes farmacéuticos activos y los productos terminados. El Dpto. de Control de la Calidad es el responsable de autorizar o rechazar las materias primas y los productos intermedios. Para acometer estas funciones, el Dpto. está compuesto por dos Secciones y dos grupos de trabajo:
Grupo de Desarrollo
Grupo de Recepción de Muestras y Manipulación de Expedientes
Sección Biológica
En esta Sección es donde se ejecutan las técnicas analíticas relacionadas con la determinación de la actividad biológica in vivo e in vitro, cuantificación e identificación de proteínas contaminantes y proteínas de interés por métodos inmunológicos tipo ELISA, Western blot, Inmunodot, detección de ADN contaminante del hospedero por métodos de hibridización, reacciones en cadena de la polimerasa (PCR), almacenamiento y control de los Bancos de Células Primarios.
Además cuenta con el laboratorio de microbiología encargado de todo el control y monitoreo microbiológico de los procesos, áreas y sistemas auxiliares de las plantas de producción. Para ejecutar sus funciones esta Sección cuenta con cinco grupos de trabajo:
Laboratorio de Microbiología
Laboratorio de Biología Molecular
Laboratorio de Ensayos Biológicos I
Laboratorio de Ensayos Biológicos II
Laboratorio de Inmunoquímica
Sección Físico-Química
En la Sección Físico-Química es donde se desarrollan los métodos de identificación y control de pureza mediante métodos cromatográficos de alta resolución, cromatografías gaseosas y electroforéticas. Métodos espectrofotométricos para la cuantificación de proteínas y aditivos en las preparaciones farmacéuticas y para el control de las propiedades físicas y químicas de los sistemas auxiliares.
Laboratorio Análisis Químico
Laboratorio de Cromatografía y Electroforésis
Laboratorio de Sistemas Críticos
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