Durante el ciclo de ejecución de un proyecto, desde el desarrollo del proceso hasta la producción, se hace un uso extensivo de técnicas analíticas para monitorear los parámetros del proceso y analizar la calidad del producto. Nosotros disponemos de un amplio rango de técnicas analíticas, capaz de soportar muchos de los aspectos analíticos del desarrollo de un producto biológico desde las etapas tempranas hasta la optimización del proceso, toxicología y estudios clínicos.
Técnicas analíticas:
SDS-PAGE
Sistema tipo ELISA
Western blot
Determinación de concentración de proteínas por varios métodos
Análisis de proteínas contaminantes del hospedero
Determinación de proteínas por varios métodos
Análisis de contaminantes:
· Endotoxinas
· Proteínas contaminantes del hospedero
· ADN contaminantes del hospedero
· Contaminación microbiana
Los considerables avances en la investigación de la Unidad de Desarrollo Biotecnológico en el entorno actual está mediado por las acciones de las agencias reguladoras nacionales e internacionales para que exista un proceso robusto, consistente y armónico en la obtención de resultados aplicados a la salud y la rama agropecuaria. Nuestro grupo a partir de lo establecido por la Autoridad Reguladora Nacional, CECMED, evalúa y revisa las solicitudes de registros y autorización de ensayos clínicos de los diferentes productos en desarrollo de modo que cumplan con la calidad, seguridad y eficacia requeridas

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