Vacuna cubana contra el cáncer de pulmón. Comenzará en el 2005 ensayo clínico en EE.UU.

10 de Diciembre de 2004

. Los lotes destinados a ello se elaborarán en una nueva planta construida en el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología

La vacuna terapéutica cubana contra el cáncer de pulmón pasará en el 2005 a fase de ensayo clínico en EE.UU., para su posterior registro en ese país, según informó José Miyar Barruecos, secretario del Consejo de Estado.

En Estados Unidos el cáncer de pulmón provoca más de medio millón de muertes anuales.

Desarrollada en el Centro de Inmunología Molecular (CIM), una de las entidades del Polo Científico del Oeste de La Habana, la vacuna basada en el Factor de Crecimiento Epidérmico (EGF) -una proteína muy relacionada con el crecimiento celular- fue sometida a ensayos clínicos en la Isla con evidentes ventajas de sobrevida en los enfermos.

En los modernos laboratorios del CIM se investiga un total de 22 productos, entre ellos anticuerpos monoclonales, como el CIMAher (empleado con resultados prometedores en tumores de cabeza y cuello, en combinación con la radioterapia), y vacunas terapéuticas para el tratamiento del cáncer.

Se conoció también que importantes inversiones en ese centro permitirán ahora cubrir la demanda nacional del CIMAher (registrado en Cuba en el 2002 y patentado en 17 naciones, entre ellas, EE.UU.) y comenzar su exportación.

En un recorrido del ministro de Salud Pública, doctor José Ramón Balaguer, por varias instituciones del Polo, se informó asimismo de la terminación, en el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB), de una nueva planta piloto que se ocupará, precisamente, de elaborar los lotes destinados a ensayos clínicos de la vacuna EGF.

La planta, que se prevé comience a producir para el primer trimestre del próximo año, cuenta con estándares de calidad tecnológica del llamado Primer Mundo.

El 15 de julio de este año, el CIM y la empresa estadounidense CancerVax Corporation, de California, firmaron en la capital cubana, con la presencia del presidente Fidel Castro, un acuerdo, el primero en más de 40 años, de transferencia de tecnologías biotecnológicas para la producción cooperada de vacunas contra el cáncer.

El hecho de que no existe tradición de transferencia de tecnologías, especialmente en la Biotecnología, desde el Sur al Norte, fue destacado en aquella ocasión por el doctor Agustín Lage, director del CIM, quien rememoró los contactos de CancerVax Corporation con esa institución cubana, en el 2001, al conocer de los primeros resultados clínicos que ya tenía la Isla en una vacuna para el tratamiento del cáncer de pulmón.

El director del CIM recordó cómo después se recibió la visita de Donald Morton, director y cirujano jefe del Instituto de Cáncer John Wayne, de Los Angeles, y a partir de ahí comenzó el proceso de contactos, que demandó más de 3 años de negociaciones, para la firma del acuerdo.

El doctor Morton calificó a las vacunas cubanas contra el cáncer, diseñadas para estimular el sistema inmunológico, de "descubrimiento único y sin precedente", en un mensaje en video enviado a los participantes en la rúbrica del convenio.

PRODUCEN INGREDIENTES DE VACUNA CONTRA MENINGITIS, NEUMONIAS Y OTITIS

En el CIGB otra nueva planta, en marcha desde agosto, se ocupa de la producción de los ingredientes farmacéuticos activos de la vacuna cubana contra el Haemophilus influenzae tipo b, una bacteria que provoca un porcentaje importante de casos de meningitis, neumonías y otitis y causa la muerte de medio millón de infantes en el mundo.

Unica de su tipo en el mundo concluida a nivel de laboratorio, esta vacuna, cuyo nombre comercial es Quimi-Hib, "permitirá al país un ahorro de entre dos o tres millones de dólares anuales por concepto de importaciones al ser utilizada por el Programa Nacional de Inmunización", explicó a GI su autor principal, el doctor Vicente Vérez Bencomo, en una entrevista en junio del 2003.

Con una capacidad instalada de 10 millones de unidades anuales, lo que garantiza cubrir el 100% de las necesidades del país, esta planta puede quintuplicar su producción para importantes exportaciones en un futuro cercano.

Opera bajo los estándares internacionales para la fabricación de medicamentos y tiene un sistema de aseguramiento de la calidad de primer nivel. Se espera que para principios del 2006 esté certificada por la Organización Mundial de la Salud.

Inversiones en equipamiento tecnológico en el CIGB favorecieron igualmente el incremento de la capacidad productiva y calidad de los interferones, tanto para el consumo nacional como para la exportación.

También permiten ya duplicar los volúmenes de producción de la vacuna recombinante contra la hepatitis B (Heberbiovac HB). El próximo año, el centro estaría potencialmente en condiciones de elaborar cerca de seis millones de dosis infantiles, cifra que daría una gran oportunidad de disponer de este inmunizante para otras regiones del mundo.

http://www.granma.cu/espanol/2004/diciembre/vier10/51convax.html