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Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología
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Inauguran modernas plantas de producción biotecnológicas

3 de Diciembre de 2004

Una nueva planta para la obtención del ingrediente farmacéutico activo de la vacuna contra la haemophilus influenzae, ya está en producción en el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB), en la capital.

La visita a esta entidad formó parte de un recorrido por varios centros del Polo Científico, efectuado por José Ramón Balaguer, ministro de Salud Pública.

Jorge Luis Vega, director de Producción del centro, expresó que esta es una vacuna nueva, que en estos momentos ya está en fase de uso en el país, gracias a producciones logradas este año.

"Esta tecnología tiene la ventaja de que su diseño -un proceso de obtención por síntesis química- es único en el mundo, lo que le permite proteger contra la misma enfermedad, y obtener a su vez un producto con una calidad y homogeneidad superior a los que existen actualmente en el mercado internacional. Por ello podemos asegurar que es de alta seguridad y eficacia".

La novel instalación comenzó a explotarse el pasado mes de agosto, y en estos momentos está en fase de licenciamiento. Tiene una capacidad instalada de 10 millones de dosis anuales, con potencialidad de ampliarse hasta 40 ó 50 millones cuando sea preciso.

Actualmente nuestro país cuenta con la seguridad de suministro del ciento por ciento de sus necesidades anuales y con posibilidades de exportar cifras importantes en el futuro cercano.

También en el CIGB se terminó la construcción de una nueva planta piloto para la elaboración de productos para ensayos clínicos, concebida para comenzar a producir, en marzo de 2005, los ingredientes farmacéuticos activos que constituyen la vacuna terapéutica contra el cáncer de pulmón.

"Esta es una aplicación que está en fase de desarrollo, se están haciendo estudios clínicos en Cuba, y además, se negocia su uso en el exterior, como es el caso del reciente acuerdo firmado con la empresa norteamericana Cancervax".

Al respecto, José Miyar Barruecos, secretario del Consejo de Estado, explicó que el año próximo esa vacuna va a pasar a la fase de ensayo clínico en los Estados Unidos, para su posterior registro allí.

"En ese país -añadió- murieron este año 563 000 personas debido al cáncer, de ahí el mérito de esta instalación, que cuenta con estándares de calidad del Primer Mundo, y que ya fue visitada por tecnólogos norteamericanos".

Otras inversiones importantes han beneficiado al Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología, y le permitirán, por ejemplo, duplicar los volúmenes de producción de la vacuna contra la hepatitis B. En el año 2005, el centro ya estaría potencialmente en condiciones de producir cerca de seis millones de dosis infantiles, cifra que daría una gran oportunidad de disponer de este inmunizante para otras regiones del mundo.

Sobre las particularidades de esta vacuna, Jorge Luis Vega explicó que su diseño le confiere una mayor inmunogenicidad con respecto a otras disponibles en el mercado, y que se ha logrado identificar el carácter terapéutico que también puede tener sobre los pacientes ya portadores del virus.

"En ese sentido -agregó- se trabaja con el objetivo de abrir una nueva línea de aplicación del producto, que ya existe, sin tener que hacer prácticamente modificaciones tecnológicas, pero sí buscándole una aplicación terapéutica.

"Se explica que esta es la primera vacuna contra el cáncer, pues precisamente al prevenir la infección con el virus, previene además las derivaciones que tiene esta enfermedad: la hepatitis viral tipo B, la cronicidad, la cirrosis, y el cáncer, que es una de las causas fundamentales de muerte. O sea, es un elemento preventivo de una enfermedad y de una de las patologías peores que existen en estos momentos".

Por último, debe destacarse la culminación en el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología, de un proceso inversionista que permitió ampliar las capacidades de producción de otros productos farmacéuticos, como las citoquinas: interferones Alfa y Gamma, entre otros. Esta inversión permite duplicar los volúmenes de producción tanto para el consumo nacional como para la exportación, y también, aumentar los estándares de calidad de los equipos y sistemas empleados en esos procesos productivos.

PRODUCIRÁN INGREDIENTES PARA VACUNAS

También en el Instituto Finlay se inauguró ayer una moderna planta que estará dedicada a la obtención de ingredientes farmacéuticos activos, los que a su vez serán utilizados en la producción de seis vacunas que combaten diversas enfermedades.

Concepción Campa, presidenta-directora general de la institución, expresó que los diferentes centros cubanos que se dedican a la investigación, el desarrollo, la producción y la comercialización de vacunas, saben que aún falta mucho por trabajar.

"Por eso hoy es largo nuestro listado de nuevos proyectos, entre los que se destacan, por ejemplo, inmunizantes contra el dengue, la hepatitis (A y C), y la tuberculosis, todos en fase de ensayos preclínicos.

"También una vacuna pentavalente -combate la difteria, el tétanos, la pertussis, la haemophilus influenzae y la hepatitis-, próxima a entrar en ensayos clínicos; otra contra el cólera, lista para ensayar en países que padecen esta terrible enfermedad; y una tetravalente -contra la difteria, el tétanos, la pertussis y la hepatitis B-, recién aprobada por nuestra autoridad reguladora y próxima a ser aplicada a los niños cubanos".

Otra institución visitada fue el Centro de Inmunología Molecular, en el que se han llevado a cabo importantes inversiones que le posibilitarán aumentar la capacidad productiva anual de Eritropoyetina -medicamento contra la anemia en pacientes con insuficiencia renal- de 500 000 a seis millones de bulbos, cifra que permite cubrir la demanda del sistema de salud y posibilita un aumento sensible de las exportaciones.

Asimismo, a partir de ahora, esta institución cuenta con la capacidad de cubrir la necesidad nacional del anticuerpo hR3 -para el tratamiento del cáncer- y comenzar sus exportaciones.

 

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