Desarrollo

La Dirección de Desarrollo Tecnológico (DDT) del CIGB tiene la misión de desarrollar Bio-productos utilizando técnicas de ingeniería genética y biotecnología. También trabaja en la mejora continua de los productos comercializados por la empresa Heber Biotec. Todo el proceso de desarrollo comprende el establecimiento de tecnologías en laboratorios con todos los parámetros de calidad requeridos. Regido por una metodología de dirección integrada de los proyectos, lo que garantiza una adecuada planificación de los objetivos y una revisión sistemática de su avance.

desarrollo

En esta dirección, las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) y las Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) se combinan y se mantienen en un sistema documentado de calidad que proporciona la más alta calidad y seguridad de los productos y tecnologías que se están desarrollando.

Para garantizar su misi√≥n, la DDT cuenta con el apoyo de laboratorios especializados en microbiolog√≠a, fermentaci√≥n de microorganismos, purificaci√≥n de biomol√©culas, formulaci√≥n, m√©todos anal√≠ticos y una planta piloto para la producci√≥n de lotes a peque√Īa escala. Tambi√©n tiene un personal bien capacitado, formado por cient√≠ficos y tecn√≥logos con experiencia en diferentes aspectos de la biotecnolog√≠a moderna que incluyen: modificaci√≥n gen√©tica de microorganismos, fermentaci√≥n de bacterias y levaduras, cultivos celulares de organismos superiores, purificaci√≥n de prote√≠nas y otras mol√©culas, formulaci√≥n y pruebas de estabilidad¬† y desarrollo de t√©cnicas anal√≠ticas.

Las principales actividades que se desarrollan en el √°rea son:

  • Desarrollo y optimizaci√≥n de procesos de fermentaci√≥n
  • Producci√≥n de lotes piloto
  • Reingenier√≠a de los procesos de fermentaci√≥n existentes
  • Integraci√≥n de procesos para mejoras de productividad
  • Modelado y simulaci√≥n de procesos en sentido descendente.
  • Optimizaci√≥n y an√°lisis de experimentos utilizando la metodolog√≠a QbD.
  • M√©todos de interrupci√≥n celular de microorganismos.
  • M√©todos para la purificaci√≥n primaria, incluyendo precipitaci√≥n y extracci√≥n l√≠quido-l√≠quido.
  • Desarrollo preventivo y terap√©utico de vacunas combinadas.
  • Pegilaci√≥n de biomol√©culas.
  • Encapsulaci√≥n en microesferas de prote√≠nas y p√©ptidos.
  • Establecimiento de metodolog√≠a anal√≠tica para la estabilidad de los estudios intermedios y de productos finales.
  • Elaboraci√≥n de paquetes tecnol√≥gicos para la transferencia de tecnolog√≠a, solicitud de aprobaci√≥n de ensayos cl√≠nicos y registro de nuevos productos.
  • Aseguramiento del cumplimiento de Buenas Pr√°cticas de Laboratorio y Producci√≥n durante el desarrollo de tecnolog√≠a y la producci√≥n de lotes piloto.