La Dirección de  Control de la Calidad del CIGB, tiene como su principal recurso, a un colectivo de trabajadores dedicado a un conjunto de objetivos y tareas en función de lograr un Sistema de Control  eficiente en nuestro Centro.

El área está comprometida con todos sus clientes (ya sean internos o externos) con respecto a la eficiencia y eficacia en los resultados de su trabajo, como vía de mejoramiento continuo en todos sus procesos.

La Dirección de  Control de la Calidad se mantiene en búsqueda e investigación constante con respecto a las normas y regulaciones aplicables a la industria biofarmacéutica como necesidad imperiosa para la proyección de nuestro trabajo en función de lograr la calidad de los productos que oferta el CIGB así como la satisfacción y confianza de los clientes. La calidad será la imagen del CENTRO DE INGENIERÍA GENÉTICA Y BIOTECNOLOGÍA como organización comprometida con sus clientes y con la sociedad.

La Direccion  tiene entre sus funciones fundamentales las relacionadas con el muestreo, las especificaciones, los ensayos y la evaluación de la calidad de los productos que se generan en la empresa. Además debe comprobar y poner en práctica todos los procedimientos de control, evaluar, mantener y almacenar los materiales de referencia, asegurar que se controle la estabilidad de los ingredientes farmacéuticos activos y los productos terminados. La Direccion  de Control de la Calidad es el responsable de autorizar o rechazar las materias primas y los productos intermedios. Para acometer estas funciones, la Dirección  está compuesto por dos Departamentos y tres  grupos de trabajo:

Departamento de Biológicos

En este Departamento  es donde se ejecutan las técnicas analíticas relacionadas con la determinación de la actividad biológica in vivo e in vitro, cuantificación e identificación de proteínas contaminantes y proteínas de interés por métodos inmunológicos tipo ELISA, Western blot, Inmunodot, detección de ADN contaminante del hospedero por métodos de hibridización, reacciones en cadena de la polimerasa (PCR), almacenamiento y control de los Bancos de Células Primarios.

Además cuenta con el laboratorio de microbiología encargado de todo el control y monitoreo microbiológico de los procesos, áreas y sistemas auxiliares de las plantas de producción.

Departamento Físico-Químico

En el Departamento  Físico-Química es donde se desarrollan los métodos de identificación y control de pureza mediante métodos cromatográficos de alta resolución, cromatografías gaseosas y electroforéticas. Métodos espectrofotométricos para la cuantificación de proteínas, aditivos y preservante en las preparaciones farmacéuticas y para el control de las propiedades físicas y químicas de los sistemas auxiliares.