• Se introdujo en el sistema ampliado de inmunización de Cuba la nueva formulación de la vacuna pentavalente (vacuna Heberpenta-L).
• Se cumplieron las dos primeras etapas de desarrollo del proyecto de vacuna pentavalente DTPw-HB-Hib que se ejecuta entre Ecuador y Cuba.
• Se logró completar toda la etapa de desarrollo tecnológico y farmacéutico de 3 nuevos productos; CIGB 247 (vacuna anti-VEGF), vacuna SIDA CR3 y Heberferon (nueva formulación que combina el IFN alfa + gamma); que permitió obtener el permiso del CECMED para la realización del estudio clínico en Cuba.
• Se logró escalar a nivel industrial la producción del producto Proctokinasa (supositorio de estreptoquinasa). Se inició el nuevo estudio clínico Theresa 4 (estudio clínico fase III comparativo con el producto comercial Anusol).
• Concluyó, con resultados positivos, el estudio clínico Fase I del proyecto de Interferón peguilado que se ejecuta en colaboración con Brasil.
• Diseño y obtención de una nueva molécula peptídica con actividad anti-cancerígena. Validación de su actividad en 20 líneas de células tumorales en un laboratorio de referencia internacional. Presentación de una nueva patente de producto.
• Obtención de dos variantes de EPO peguilada que demostraron resultados positivos en la evaluación de la Farmacocinética en comparación con el producto disponible en el mercado internacional. Proyecto de colaboración entre el CIM y CIGB.
• Se logró el establecimiento del proceso tecnológico para producir el ingrediente farmacéutico activo del CIGB166 (fragmento de anticuerpo anti VEGF) a escala de banco que permite obtener más de un 95 % de pureza.
• Se obtuvo por primera vez en el CIGB un modelo dinámico fenomenológico de separación preparativa cromatográfica.
• Resultados positivos en la auditoría sobre Buenas Prácticas de Laboratorios (BPL). Se otorgó la certificación de BPL al proceso de I+D del CIGB.
• Se obtuvo la certificación ISO 9001 del sistema de I+D del CIGB.
• Resultados positivos en el programa de formación del área (3 tesis de doctorado, 5 maestrías y 6 nuevos graduados en ingeniería y licenciatura).

PUBLICACIONES CIENTIFICAS EN EL 2011

• Odalys Ruiz Hernández, Miladys Limonta Fernández, Jorge Valdés Hernández, Martha Pupo Peña y Eduardo Martínez Díaz. “Scalable Technology to Produce Pharmaceutical Grade Plasmid DNA for Gene Therapy”. Book “Gene Therapy - developments and future perspectives” INTECH Open Access Publisher ISBN 2011, 978-953-307-617-1.

• Sheila Padrón Morales, Maelys Miyares Estrada, Yurisleydis Aldama Casas, Inalvis Herrera Rivas, Ariadna Serrano Patterson, Odaly Amarante González, Dinorah Torres Idavoy, Fidel R. Castro Odio, Rolando Paez Meireles, Susset Valderrama Concepción y Raymersy Aldana Wilson. “Validación de dos sistemas ELISA para cuantificar IFN pegilado” Finlay Ediciones, 2011, ISBN: 978-959-7076-34-6.

• Lazara Muñoz Hernández, José A, Ramón Hernández, Dinorah Torres Idavoy, Gerardo García Ilera, Ileana Rosales, Inalvis Herrera Rivas y Margela Montañés Valdés. “Estandarización y validación del método de determinación del grado de activación del PEG 2,40 kDa-NHS”. Finlay Ediciones, 2011, ISBN: 978-959-7076-34-6.

NUEVAS PATENTES PRESENTADAS EN EL 2011

• “Péptidos cíclicos con actividad antineoplásica y antiangiogénica”. Autores: María del Carmen Abrahantes Pérez, Sonia González Blanco, Glay Chinea Santiago, Eduardo Martínez Díaz, Hilda Elisa Garay, Osvaldo Reyes Acosta, Ernesto López Mola y Cruz Matilde López Abad.

PREMIOS RECIBIDOS EN EL 2011

• Premio Anual de la Salud 2011: “Nueva vacuna pentavalente cubana, Heberpenta-L”. Autores principales: Eduardo Martínez Díaz, Nestor S. Exposito Raya, Verena L. Muzio Gonzalez, Mabel Izquierdo Lopez, Luis Herrera Martínez.

• Innovación Tecnológica, CITMA 2011: “Desarrollo de una formulación novedosa que combina los antígenos de Difteria, Tétanos, células enteras de B. Pertussis, Hepatitis B y Haemophilus influenzae tipo b, permitiendo el registro sanitario de una nueva vacuna pentavalente liquida en un solo vial”. Autores principales: Eduardo Martínez Díaz, Nestor S. Exposito Raya, Verena L. Muzio Gonzalez, Mabel Izquierdo Lopez, Luis Herrera Martínez.

• Premios Academia de Ciencias de Cuba 2011: “Desarrollo de una formulación novedosa que combina los antígenos de Difteria, Tétanos, células enteras de B. Pertussis, Hepatitis B y Haemophilus influenzae tipo b, permitiendo el registro sanitario de una nueva vacuna pentavalente liquida en un solo vial”. Autores principales: Eduardo Martínez Díaz, Nestor S. Exposito Raya, Verena L. Muzio Gonzalez, Mabel Izquierdo Lopez, Luis Herrera Martínez.

DEFENSA DE TESIS DE DOCTORADOS, MAESTRIAS Y DE GRADO EN EL 2011

Tesis de Doctorado: “Desarrollo del proceso de purificación del plásmido pIDKE2 principio activo de una vacuna contra la hepatitis C”. Autora: Miladys Limonta. Tutores: Dra. Lourdes Zumalacárregui de Cárdenas y Dr. Santiago Dueñas Carreras

Tesis de Doctorado: “Microesferas de copolímeros de ácido láctico y glicólico cargadas con interferón alfa 2b y factor de crecimiento epidérmico: Obtención, caracterización y estudios de liberación”. Autora: Vivian Sáez. Tutores: Dr. Cs. Carlos Peniche Covas y Dr. Rolando Páez Meireles

Tesis de Maestría: “Evaluación y validación de dos sistemas ELISA para cuantificar IFN alfa 2b pegilado”. Autor: Lic. Sheila Padrón Morales. Tutor: Dr. Rolando Páez Meireles.Tutor académico: Dr. Isel Pascual. Asesor: Lic. Dinorah Torres Idaody.

Tesis de Maestría: “Establecimiento y Validación de un sistema de Electroforesis en geles de poliacrilamida para el control del IFN-PEG 40 000 e IFN-PEG 48 000”. Autor: Lic. Eugenia Odaly Amarante Gonzalez. Tutor: Dr. Eduardo Penton Arias y MSc Maria Vasquez Marcos. Tutor académico: Dr. Isel Pascual Asesor: Lic. Dinorah Torres Idavoy.

Tesis de Maestría: “Establecimiento y Validación de la técnica cromatografica de la exclusión molecular en HPLC para el Control de Calidad de la pureza y homogeneidad del producto PEG-Heberon”. Autor: Ing. Yanet Terrero Socorro. Tutor: Dr. Rolando Páez Meireles. Asesor: Lic. Dinorah Torres Idavoy.

Tesis de Maestría: “Farmacovigilancia de la terapia con Hebervital® en la prevención y tratamiento de la neutropenia. Reporte de 250 ciclos de tratamiento”. Autor: Dra. Tania González López. Tutores: Dr. Eduardo Pentón Rol y Dr. Pedro López Saura.

Tesis de Diploma: “Modelación de la cromatografía de Fase reversa para la obtención de una preparación homogénea del EGF. Autor: Lian Trimiño Lorenzo Tutor: Lic. Gabriel Márquez Perera y MSc. Elias Nelson Rodriguez

Tesis de Diploma: “Establecimiento de las condiciones de cultivo a templa para la obtención de CIGB166 en Saccharomyces cerevisiae a escala de banco. Autor: Yanay Proenza Jimenez. Tutor: Dr. Jorge Valdés Hernández y MSc. Diamile Gonzalez Roche.