Producción

El Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB) cuenta con un área superior a 10 000 m2, descrita por The Economist Nov. 27, 2003 como una impresionante línea de productos de la Ingeniería Genética, que está dedicada a plantas de producción de 14 Ingredientes Farmacéuticos Activos (IFAs). Estas producciones se realizan en áreas productivas aptas para la fabricación de medicamentos inyectables, y cuentan con sistemas de climatización y servicios auxiliares como vapor puro, agua purificada, agua para inyección, aire comprimido libre de aceite, agua fría, agua helada y vapor industrial, entre otros.

La misión de las áreas productivas es elaborar los IFAs y suministrar productos y servicios de la biotecnología moderna, haciendo uso de facilidades productivas, equipamiento tecnológico y no tecnológico y un personal debidamente calificado, cumpliendo con las Buenas Prácticas de Fabricación, para satisfacer las demandas del país y de mercados internacionales. Las áreas productivas del CIGB están continuamente involucradas en una intensa actividad regulatoria que incluye la obtención Licencias de Seguridad Biológica, Licencias de Operaciones Farmacéuticas y Registros Sanitarios, a partir de inspecciones o auditorías internas, nacionales e internacionales.

Los IFAs que se elaboran en las áreas productivas del CIGB son:

· Antígeno de superficie de la vacuna de Hepatitis B recombinante (rHBsAg)
· Antígeno de vacuna contra Haemophilus influenzae tipo b
· Interferón alfa 2b recombinante (rIFN-2b)
· Interferón gamma recombinante (rIFN)
· Estreptoquinasa recombinante (rSk)
· Factor de Transferencia (FT)
· Eritropoietina humana recombinante (EPO)
· Factor Estimulador de Colonias de los Granulocitos humano recombinante (rG-SCF)
· Anticuerpo monoclonal CB- Hep1 (CB-Hep1)
· Planticuerpo HB-01
· Proteína P64K recombinante (rP64K)
· Factor de Crecimiento Epidérmico recombinante (rEGF)
· Factor de Crecimiento Epidérmico recombinante para uso parenteral

 

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