¿A qué nos dedicamos?

La Dirección de Desarrollo Tecnológico (DDT) de la CIGB tiene la misión de desarrollar Bio-productos utilizando técnicas de ingeniería genética y biotecnología. También trabaja en la mejora continua de los productos comercializados por la empresa Heber Biotec. Todo el proceso de desarrollo comprende el establecimiento de tecnologías en laboratorios con todos los parámetros de calidad requeridos. Regido por una metodología de dirección integrada de los proyectos, lo que garantiza una adecuada planificación de los objetivos y una revisión sistemática de su avance.

desarrollo

En esta dirección, las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) y las Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) se combinan y se mantienen en un sistema documentado de calidad que proporciona la más alta calidad y seguridad de los productos y tecnologías que se están desarrollando.

Para garantizar su misión, la DDT cuenta con el apoyo de laboratorios especializados en microbiología, fermentación de microorganismos, purificación de biomoléculas, formulación, métodos analíticos y una planta piloto para la producción de lotes a pequeña escala. También tiene un personal bien capacitado, formado por científicos y tecnólogos con experiencia en diferentes aspectos de la biotecnología moderna que incluyen: modificación genética de microorganismos, fermentación de bacterias y levaduras, cultivos celulares de organismos superiores, purificación de proteínas y otras moléculas, formulación y pruebas de estabilidad  y desarrollo de técnicas analíticas.

Las principales actividades que se desarrollan en el área son:

  • Desarrollo y optimización de procesos de fermentación
  • Producción de lotes piloto
  • Reingeniería de los procesos de fermentación existentes
  • Integración de procesos para mejoras de productividad
  • Modelado y simulación de procesos en sentido descendente.
  • Optimización y análisis de experimentos utilizando la metodología QbD.
  • Métodos de interrupción celular de microorganismos.
  • Métodos para la purificación primaria, incluyendo precipitación y extracción líquido-líquido.
  • Desarrollo preventivo y terapéutico de vacunas combinadas.
  • Pegilación de biomoléculas.
  • Encapsulación en microesferas de proteínas y péptidos.
  • Establecimiento de metodología analítica para la estabilidad de los estudios intermedios y de productos finales.
  • Elaboración de paquetes tecnológicos para la transferencia de tecnología, solicitud de aprobación de ensayos clínicos y registro de nuevos productos.
  • Aseguramiento del cumplimiento de Buenas Prácticas de Laboratorio y Producción durante el desarrollo de tecnología y la producción de lotes piloto.