Biocen garantiza Interferón Alfa 2b para Cuba y para el mundo

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Desde que apareció la covid-19, la Biocen tiene entre sus misiones la fabricación de dos de los 22 productos para combatirla: el Interferón líquido recombinante, del cigb, y la Biomodulina t, un producto propio del centro.

Enclavado en la carretera Beltrán, del municipio de Bejucal, en Mayabeque, el Centro Nacional de Biopreparados (BIOCEN) mantiene sus altos estándares de calidad y cantidad en la producción del fármaco que, desde hace un tiempo, se impone como el medicamento más efectivo en la batalla mundial contra el nuevo coronavirus.

En sus plantas parenterales (medicamentos inyectables), nuestro Interfer√≥n Alfa 2b recombinante termina su cadena productiva antes de salir al mercado en sus dos presentaciones, la l√≠quida y la liofilizada (polvo que se reconstituye antes de inyectarse), y durante este proceso es tratado por manos altamente calificadas, que garantizan un producto puntero en el tratamiento al virus sars Cov-2, cuando a√ļn en el mundo no se encuentra una vacuna.

De acuerdo con Tamara Lobaina Rodríguez, directora general de la institución, el complejo científico industrial, desde su fundación en 1992, ha llevado adelante el cometido de darle salida productiva a un conjunto de investigaciones generadas por nuestros principales centros de biotecnología, entre los que destacó al Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB), al Centro de Inmunología Molecular y al Instituto Finlay.

¬ęEntre las misiones que se le ha dado al Biocen, desde el momento en que apareci√≥ la covid-19, que afecta a nuestro pa√≠s y al mundo, est√° la fabricaci√≥n de dos de los 22 productos para combatirla: el Interfer√≥n l√≠quido recombinante, del cigb, y la Biomodulina t, un producto propio de nuestro centro¬Ľ, aludi√≥.

Lobaina Rodr√≠guez insisti√≥ en la efectividad antiviral del interfer√≥n que se produce en el Biocen, probada desde el a√Īo 1982, seg√ļn refieren las investigaciones del centro y las experiencias relativas a su uso contra m√ļltiples afecciones.

Producciones del Biocen: sin prisa, pero sin pausa

De cara a la batalla contra la pandemia, que en Cuba tiene a este centro de referencia como asegurador insigne de varios f√°rmacos, Gabriel Gonz√°lez Garc√≠a, director de producci√≥n del Biocen, explic√≥ que esa instituci√≥n ¬ętiene una alta responsabilidad con cada producto que aqu√≠ se fabrica, ya que son f√°rmacos inyectables que requieren un alto control higi√©nico y de esterilizaci√≥n. Actualmente contamos con la capacidad necesaria para producir todo el Interfer√≥n alfa 2b recombinante que se requiera para combatir la covid-19, y nuestros niveles productivos alcanzan los 50 000 bulbos diarios en la forma l√≠quida del compuesto; en tanto, del liofilizado, se logran 40 000 semanalmente¬Ľ, puntualiz√≥.

Asimismo, el directivo a√Īadi√≥ que este centro es el √ļnico del pa√≠s con la licencia para producir Interfer√≥n en sus dos formas, y que, para el mes de abril, se validar√° una nueva l√≠nea de llenado que har√° posible la producci√≥n de 100 000 bulbos diarios de la variante l√≠quida del f√°rmaco.

Por su parte, Humberto Pérez de la Concepción, jefe de las plantas de producción de parenterales del Biocen, se refirió a las estrictas normas de seguridad que se acatan en las instalaciones, las cuales son sometidas anualmente a una inspección por parte del Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (Cecmed), de modo que se garantiza la óptima calidad del producto final. Aludió a elementos puntuales de la producción de este fármaco, que valida a Cuba como potencia biotecnológica a nivel mundial.

¬ęLa producci√≥n de Interfer√≥n alfa 2b recombinante consta de varias etapas. Primero se formula el producto con el ingrediente farmac√©utico activo, que nos llega del Centro de Ingenier√≠a Gen√©tica y Biotecnolog√≠a (cigb). Despu√©s del proceso de formulaci√≥n ‚Äďdonde se le a√Īaden aditivos al ingrediente farmac√©utico para que mantenga su estabilidad en el tiempo‚Äď, se pasa a la zona de llenado, donde se vierte el interfer√≥n en los viales (bulbos), y finalmente se inspecciona¬Ľ, explic√≥.

De acuerdo con el ingeniero, el 100 % de las unidades pasa por una inspecci√≥n visual donde se rechazan los viales que tengan alg√ļn tipo de anomal√≠a, tanto interna como externamente. Los bulbos aceptados ‚Äďdijo‚Äď, son los que pasan al proceso de envase final, donde se les a√Īade la presentaci√≥n del producto para su salida a los mercados nacional e internacional.

P√©rez de la Concepci√≥n acot√≥ que el Biocen acoge un gran surtido de compuestos de los principales centros biotecnol√≥gicos del pa√≠s, entre los cuales se encuentran algunos de los f√°rmacos que Cuba utiliza en el tratamiento a la covid-19. ¬ęAcabamos de producir un lote de Surfacen ‚Äďdirigido tradicionalmente al s√≠ndrome de dificultades respiratorias de los reci√©n nacidos‚Äď, que constituye uno de los medicamentos para tratar la enfermedad en la isla¬Ľ.

¬ęNo podemos dejar de mencionar que este es un centro con un sistema de calidad establecido por m√°s de 20 a√Īos, basado en las buenas pr√°cticas de fabricaci√≥n farmac√©uticas, y que es inspeccionado tanto por el Cecmed, como por autoridades regulatorias de otros pa√≠ses adonde exportamos nuestros productos¬Ľ.

Como respuesta a la interrogante de si el centro estaba preparado para producir y garantizar los encargos de la exportaci√≥n en tiempos de pandemia, el directivo refiri√≥: ¬ęNo es nada nuevo para nosotros trabajar bajo presi√≥n y contra demanda. Se ganan licitaciones en varios pa√≠ses, y estos t√©rminos incluyen las cantidades pactadas y el tiempo l√≠mite para la entrega¬Ľ.

El tambi√©n m√°ster en biotecnolog√≠a, a√Īadi√≥ que la entidad contratante, el cigb, ha solicitado un pedido inicial del f√°rmaco para cubrir la demanda internacional del producto, solicitado hasta la fecha por 45 pa√≠ses de todo el mundo. Se√Īal√≥ que esta cifra puede materializarse o no en dependencia de c√≥mo se manifieste la pandemia de la covid-19, al tiempo que destac√≥ que el Interfer√≥n alfa 2b se utiliza normalmente en el tratamiento de infecciones virales.

El especialista ratificó que la demanda nacional, la cual incluye estimados del fármaco a utilizar en caso de que la enfermedad se esparza más de los previsto, está totalmente garantizada.

En los √ļltimos a√Īos, en las plantas productivas de Biocen, se han fabricado productos de alto valor agregado como son: Heberprot-P, Heberbiovac hb, Heberferon, Heberkinasa, Heberpenta-l, Quimi-Hib, Heber-Nasvac, del CIGB; las vacunas Vax men (acw y acw 135), VAMENGOC bc¬ģ, vax (tet y tet-5), del Instituto Finlay; iorEpocim, cimaher (Nimotuzumab), CIMAVax e iorLeukocim, del CIM; entre otros.